概要:创新药物前景广阔,受益于政策、医保调整和研发支出增加。政府强化政策保障,鼓励新药创制。新药研发公司涌现,审评审批加快,适应症增多。研发投入持续增长,20家药企加大研发力度。艾力斯等药企受机构频繁调研,新药研发活跃。
在政策的春风拂面、医疗保险的逐步优化和医药企业研发投入的加码之下,创新药物的市场前景宛如一颗璀璨星辰,其光芒在无尽的夜空中愈发耀眼。
《全链条支持创新药发展实施方案》的审议通过,无疑为这一市场注入了新的活力。7月5日,国务院常务会议深入研究了如何推动数字经济高质量发展,并给予了这份实施方案最高的认可。会议明确指出,创新药的发展不仅关乎医药产业的未来,更是人民健康福祉的重要保障。要全面加强政策扶持,从价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用到投融资等各个环节,形成合力,共同推动创新药的突破发展。同时,要汇聚各方科技创新资源,强化新药创制的基础研究,为我国创新药的发展奠定坚实基础。
北京大学国家发展研究院教授李玲表示,国家发展创新药的首要目标是为了保障人民健康,这也是国家经济转型升级的关键支撑点。
近年来,我国“重大新药创制”科技重大专项的推进,以及药品审评审批、国家医保药品目录等相关制度的深刻变革,使得新药研发公司如雨后春笋般涌现。百济神州、荣昌生物、康方生物、加科思等纷纷崭露头角,而齐鲁制药、石药集团等传统制药企业也加快了转型步伐。我国新药研发已经驶入了快车道,迎来了一个蓬勃发展的新时代。
根据国家药品监督管理局发布的《2023年度药品审评报告》显示,去年批准上市的创新药数量达到了40个,涵盖了肿瘤、自身免疫等重大疾病,以及睡眠障碍、降低血脂等社会需求日益增长的治疗领域。从2019年的12个到2023年的40个,短短五年间,我国累计批准上市的创新药数量达到了138个,呈现出了持续增长的良好态势。
中国食品药品企业质量安全促进会副会长程增江表示,国产创新药的快速发展,不仅极大地提高了患者的用药可及性,还显著降低了患者的用药负担。
今年以来,多款创新药接连获批上市,上市进程明显加快。据中国国家药监局(NMPA)官网数据,2024年上半年共有44款新药在中国首次获批上市,其中1类创新药高达23款。此外,还有近50款新药的新适应症/新剂型在中国获批。
在研发开支方面,中国制药市场依然拥有巨大的增长潜力。据前瞻产业研究院数据,2021年中国制药研发投入总额已达到319亿美元,占全球药品研发开支的14.2%。随着药物创新需求的增加、政策的强力扶持以及资金和人才的充分涌入,预计2030年中国制药研发开支将达到843亿美元,从2021年到2030年,年复合增长率高达11.4%,这一增长率几乎为全球增长率的两倍。
在政策的扶持、医疗保险的助力以及医药企业研发投入的持续增长下,创新药物市场的未来可谓前景无限。中商产业研究院的分析师们更是大胆预测,2024年中国创新药市场规模将增长至惊人的7534亿元。
对于医药企业,尤其是创新药企而言,研发投入是其在行业竞争中能否胜出的关键。据统计,在A股上市的创新药公司中,有41家公司的研发支出超过亿元,且研发支出占营收比例超过10%。其中,有9家公司的研发支出更是超过10亿元,包括恒瑞医药、复星医药、长春高新、华东医药、天士力等知名企业。
从过往的研发强度来看,这41家创新药公司中有20家公司在2021年至2023年期间持续加大了研发支出。其中,百诚医药的研发支出增长幅度尤为引人注目,从三年前的0.34亿元增长到2023年的2.41亿元,增幅高达6.19倍。作为一家集创新性、全价值链、平台化、共融型属性于一体的综合性医药研发企业,百诚医药目前拥有19项创新药物研发项目,涵盖13项小分子化药和6项大分子生物药。
机构调研是投资者了解上市公司最新布局的重要窗口。今年以来,上述41家创新药公司中,超过九成公司迎来了机构调研。其中,艾力斯、神州细胞-U、亚虹医药-U、阳光诺和、特宝生物等公司成为机构调研的热门选择。
艾力斯作为机构调研最频繁的公司之一