近日，科兴制药（股票代码：688136）引进产品——注射用英夫利西单抗（类停®）在印度尼西亚成功获批上市。东南亚医药市场一直是科兴制药在海外的重要优势市场之一，此次英夫利西在印尼获批，进一步拓展了该药品的可销售区域，也为当地患者提供了新的治疗选择。
迅速获批上市，英夫利西出海进度刷新
注射用英夫利西单抗（类停®），于2021年7月获得国家药品监督管理局批准上市，是国内首个获批上市的英夫利西单抗生物类似药，主要用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、成人溃疡性结肠炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病及瘘管性克罗恩病的治疗。
2021年和2022年，科兴制药与泰州迈博太科药业有限公司先后签署协议，获得英夫利西单抗生物类似药（类停®）30多个国家和地区的商业化权益。截至目前，已获得埃及、巴西（PIC/S成员国）GMP证书，在秘鲁、印尼已获批上市，预计2025年英夫利西单抗将为科兴贡献不菲的海外收入，进一步夯实科兴制药出海平台的实力与规模。
据了解，科兴制药自有产品——人促红素（EPO）于2005年便已在印尼上市，公司在印尼的医药市场已耕耘近20年，产品知名度及市场占有率保持领先，合作客户中不乏印尼前5大制药公司和印尼最大的医疗保健提供商等。英夫利西单抗在印尼市场获批上市后，科兴制药在当地销售的核心产品累计已有三款，即人促红素（EPO）、人粒细胞刺激因子（GC）、英夫利西单抗。
深度耕耘，印尼医药市场潜力巨大
科兴制药自2000年开始出海，已在多个新兴市场国家取得显著的商业化成果，尤其是东南亚地区。而印尼是东盟最大的经济体，其医药市场对东盟其他国家市场也有积极影响。根据中国外交部官网展示的各国概况，印度尼西亚人口2.81亿（2024年10月），为世界第四人口大国，2023年印尼国内生产总值20892.4万亿印尼盾（约合1.37万亿美元），同比增长5.05%。根据国际货币基金组织（IMF）公布的世界各国年度GDP数据，印尼2023年GDP排名位于东南亚榜首，世界第十六位。
随着印尼经济的发展和人民生活水平的提高，医疗保健需求也随之增加，医药市场对生物类似药、仿制药的需求量加大。世卫组织公布的2023年数据，印尼的预期寿命71.3岁。而印尼老年人口也在逐步增长，根据世界老龄化标准，一个国家或地区65岁及以上人口数达到7%以上处于老龄化社会，2023年印度尼西亚65岁及以上人口占比为7.02%。人均寿命的提高与老龄化趋势，慢性病治疗和管理将成为印尼医药市场的一大需求。
科兴制药近年来发力海外商业化，随着对新兴市场的持续深耕和欧盟市场的深入布局，将继续推动多款产品的全球化进程，为更多患者提供高品质药物的治疗选择。（CIS）
