概要：科兴制药引进的注射用英夫利西单抗（类停®）获秘鲁批准上市，是国内首个上市的英夫利西单抗生物类似药，治疗多种炎症性疾病。科兴制药积极引进产品并推动全球注册准入，英夫利西单抗已获多国GMP证书，此次秘鲁准入将推进其上市销售。
近日，科兴制药（688136.SH）的里程碑事件再次掀起行业波澜！他们成功从迈博药业引进的杰出产品——注射用英夫利西单抗，已经迈出了走向国际市场的重要步伐，正式获得了秘鲁药品监管机构Digemid的批准，即将在这片土地上闪耀登场！
这不仅标志着科兴制药在国际市场的布局取得了显著成果，更体现了其产品的卓越品质和强大实力。注射用英夫利西单抗的海外上市，将为全球患者带来更为先进、有效的治疗方案，助力健康事业蓬勃发展。
让我们共同期待科兴制药在国际舞台上的更多精彩表现，为人类的健康事业贡献更多的力量！
在医药创新的道路上，我们迎来了一个崭新的里程碑。注射用英夫利西单抗（类停®），这款备受瞩目的生物类似药，于2021年7月荣耀获得了国家药监局的正式批准上市（批准文号：国药准字S20210025），它不仅是国内首个上市的英夫利西单抗生物类似药，更是为众多患者带来了无尽的希望和新的治疗选择。
类停®已经获得与原研药物一致的适应症批准，广泛适用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、成人溃疡性结肠炎以及成人和6岁以上儿童克罗恩病及瘘管性克罗恩病的治疗。这一突破性的进展，无疑将极大地提升患者的生活质量，为他们带来更为有效的治疗方案。
回顾历史，我们不难发现，英夫利西单抗在全球医药市场上一直占据着举足轻重的地位。据米内网数据显示，其原研药物类克®在2014年达到了惊人的92.4亿美元的全球销售峰值，即便在10年后的2023年，其销售收入依然高达超20亿美元。这一数字不仅证明了英夫利西单抗在全球范围内的广泛认可和应用，更彰显了其卓越的治疗效果和市场价值。
如今，随着类停®的正式上市，我们相信它将在国内市场上书写新的篇章，为更多的患者带来福音。让我们一起期待类停®在未来能够继续发扬光大，为医药事业的发展贡献出更大的力量！
从2021年起，科兴制药以坚定的步伐，携手国内众多高品质药品，勇闯国际市场，为世界带去健康与希望。在产品的引进上，科兴制药独具慧眼，紧盯肿瘤、免疫等关键医疗领域，经过精心挑选和筛选，截至目前，已成功引入13款前沿药品，并在乳腺癌治疗领域形成了一套高效、精准的产品组合。这不仅彰显了科兴制药在医药领域的卓越实力，更体现了其对于全球健康事业的深厚情怀和坚定承诺。
在不懈追求全球医药领域的新突破中，科兴制药不仅专注于产品的引进，更以雷霆万钧之势加速其在全球合作区域的注册准入工作。特别值得一提的是，英夫利西单抗这一重磅产品，自2023年下半年起便在全球范围内展露锋芒。
它已顺利接受包括埃及、印尼、巴西等在内的多国验厂，历经严格审查，凭借卓越的品质与效能，赢得了国际市场的广泛认可。就在今年上半年，英夫利西单抗更是频频传来喜讯，相继获得了埃及、巴西等国家的GMP证书，这不仅是对其品质的肯定，更是对其未来市场潜力的无限期待。
而今，我们欣然宣布，英夫利西单抗已成功获得了秘鲁的上市准入。这一里程碑式的突破，不仅为科兴制药在全球市场的布局再添新翼，更将极大地推进英夫利西单抗在秘鲁市场的上市销售。我们相信，在不久的将来，英夫利西单抗将以其卓越的品质和疗效，为更多患者带去福音，为全球医药事业的发展贡献科兴力量。（CIS）
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